鹽酸二甲雙胍的有關物質
方法：EP & ChP. 2015 二部
色譜柱：SuperLu SCX 5μm 250×4.6mm（貨號：FMG-5398-EONU）
流動相：1.7%磷酸二氫銨溶液（用磷酸調節(jié) pH 值至 3.0）
流速：1ml/min
進樣體積：10μL
檢測波長：218nm
柱溫：室溫
系統(tǒng)適用性溶液圖譜
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峰 |
保留時間（min） |
分離度 |
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雙氰胺 |
3.747 |
/ |
|
三聚氰胺 |
7.565 |
18.074 |
|
雜質 E |
11.886 |
12.490 |
|
二甲雙胍 |
14.447 |
5.381 |
|
雜質 D |
19.472 |
8.186 |
|
雜質 C |
21.275 |
2.350 |
供試品溶液圖譜
注：如下圖所示，對于離子交換色譜柱，出峰時間較晚的峰易受批次影響而發(fā)生出峰時間的略微變化，一般是可以被接受的，下圖展示了 SuperLu SCX 另一批次的色譜結果，供大家參考。
