非奈利酮手性異構(gòu)體分析方法研究

非奈利酮(Finerenone)，是由德國(guó)拜耳制藥公司開發(fā)的第三代高選擇性非甾體類鹽皮質(zhì)激素受體拮抗藥，化學(xué)名為(4S)-4-(4-氰基-2- 甲氧基苯基) -5- 乙氧基-2,8- 二甲基-1,4-二氫-1,6- 萘啶-3- 甲酰胺，化學(xué)式為C21H22N4O3，分子量為378.424，結(jié)構(gòu)式如下圖。

非奈利酮是繼螺內(nèi)酯、依普利酮之后，問世的第三代鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。鹽皮質(zhì)激素受體可由醛固酮升高等因素而過度激活，引起鈉潴留、升高血壓、促進(jìn)腎臟炎癥、加速腎臟纖維化（腎衰竭）。腎病學(xué)界重點(diǎn)研究的一個(gè)治療靶點(diǎn)是對(duì)鹽皮質(zhì)激素受體進(jìn)行拮抗，來改善炎癥和纖維化。而非奈利酮是率先真正取得突破的一個(gè)藥物。

在非奈利酮藥物的相關(guān)物質(zhì)等分析，我們可以輕松用C8色譜柱,如Titank C8 5u 250*4.6mm，3u 150*4.6mm(HPLC)或Titank C8 1.8u 100*2.1mm(UHPLC)進(jìn)行分析。

而從非奈利酮的分子結(jié)構(gòu)式中我們可以看到，它是一個(gè)手性化合物。即存在一對(duì)對(duì)映異構(gòu)體。這在現(xiàn)代藥物研究中，是必須分析檢測(cè)說明的。

菲羅門整理兩個(gè)來自客戶端提供的非奈利酮對(duì)映異構(gòu)體的分析方法，供相關(guān)研究人員參考。

一、非奈利酮手性異構(gòu)體的正相方法分析（適合原料藥等研究）

方法：自訂

色譜柱：Chiral INA 5u 250*4.6mm （貨號(hào)：FMG-JY5-I01）

流動(dòng)相及色譜條件：正相（詳詢銷售代表）

二、非奈利酮手性異構(gòu)體的反相方法分析（適合原料藥以及制劑劑型的分析研究，反相方法對(duì)制劑樣品前處理直接簡(jiǎn)化）

方法：自訂

色譜柱：Chiral INC 3u 250*4.6mm （FMG-JY3-I03）

流動(dòng)相及色譜條件：反相（詳詢銷售代表）

說明：該反相體系檢測(cè)方法，異構(gòu)體峰型、分離度好，靈敏度高，完全滿足

API 及制劑檢測(cè)定量要求！上圖中RS 10.053min中為千分之一以下的對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)。

三、上述應(yīng)用中所含產(chǎn)品訂購信息：

方法一貨號(hào)：FMG-JY5-I01  描述：Chiral INA 5u 250*4.6mm

方法二貨號(hào)：FMG-JY3-I03  描述：Chiral INC 3u 250*4.6mm

相關(guān)物質(zhì)分析用柱推薦（根據(jù)儀器平臺(tái)選擇）：

1.貨號(hào)：FMG-5556-EONU，描述：Titank C8 5u 250*4.6mm

2.貨號(hào)：FMF-5555-EONU，描述：Titank C8 3u 150*4.6mm

3.貨號(hào)：FMD-5554-BONU，描述：Titank C8 1.8u 100*2.1mm

如需進(jìn)一步了解，請(qǐng)隨時(shí)致電020-22826668聯(lián)系公司銷售代表咨詢。